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GMP - Good Manufacturing Practice

Du kennst die Anforderungen an ein GMP-System, weißt, welche Regelwerke Anwendung finden und kannst diese mit den Grundlagen Künstlicher Intelligenz (KI) verknüpfen sowie spezifische Fachbegriffe verstehen und erklären. Des Weiteren lernst du die Grundlagen der CAPA-Systematik kennen.

Abschlussart: Zertifikat „GMP – Good Manufacturing Practice“

Abschlussprüfung: Praxisbezogene Projektarbeit mit Abschlusspräsentation

Unterrichtszeiten: Vollzeit: Montag bis Freitag von 8:30 bis 15:35 Uhr (in Wochen mit Feiertagen von 8:30 bis 17:10 Uhr) in einem virtuellen Klassenraum. Der Unterricht ist kein E-Learning, sondern echter Live-Präsenzunterricht über Videotechnik.

Dauer: 4 Wochen

Lehrgangsinhalte:

• Einführung in GMP (ca. 2 Tage)
• Künstliche Intelligenz (KI) im Arbeitsprozess
• Pharmazeutisches Qualitätssystem (ca. 11 Tage)Einführung; SOP-System; Schulungssystem; Abweichungs- und CAPA-Management; Änderungsmanagement (Change Control); Validierung/Qualifizierung; Qualitätskontrolle; Reklamationsmanagement; Auditmanagement; Review/Trending
• Betriebshygiene im Pharmabetrieb (ca. 2 Tage)
• Dokumentation (ca. 0,5 Tage)
• Produktionsräume – Reinräume (ca. 1 Tag)
• Lager (ca. 0,5 Tage)
• Projektarbeit (ca. 3 Tage)

Änderungen möglich. Die Lehrgangsinhalte werden regelmäßig aktualisiert.

Fördermöglichkeiten: Die Lehrgänge bei alfatraining werden von der Agentur für Arbeit gefördert und sind nach der Zulassungsverordnung AZAV zertifiziert. Bei der Einreichung eines Bildungsgutscheines oder eines Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheines werden in der Regel die gesamten Lehrgangskosten von deiner Förderstelle übernommen. Eine Förderung ist auch über den Europäischen Sozialfonds (ESF), die Deutsche Rentenversicherung (DRV) oder über regionale Förderprogramme möglich. Als Zeitsoldat:in besteht die Möglichkeit, Weiterbildungen über den Berufsförderungsdienst (BFD) zu besuchen. Auch Firmen können ihre Mitarbeiter:innen über eine Förderung der Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) qualifizieren lassen.

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